宏牛操盘迪哲医药：新型肺癌靶向药舒沃哲在美获优先审评上市批准

9月9日，迪哲医药（688192）发布公告，报告了其在2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的多项最新研究成果。公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼片）和高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的11项研究引起关注。舒沃哲®在国际多中心注册临床研究“悟空1B”中表现出良好的获益/风险比宏牛操盘，显示出显著的抗肿瘤疗效和可控的安全性，并于2025年7月在美国获得优先审评上市批准。

具体研究结果显示，舒沃哲®联合安罗替尼一线治疗EGFR Exon20插入突变NSCLC的客观缓解率超过80%，疾病控制率达100%。在另一项研究中，舒沃哲®联合贝伐珠单抗治疗经治患者，85.7%的患者观察到肿瘤靶病灶缩小，DCR同样达100%。此外，舒沃哲®在EGFR罕见突变的NSCLC患者中也展现出积极的临床疗效。

关于高瑞哲®的研究则表明，在与抗PD-1单抗联合使用时，未观察到剂量限制性毒性，研究仍在持续进行中。

2025年中期，迪哲医药实现收入3.55亿元，归母净利润-3.77亿元。

发布于：北京市

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